Le régulateur du médicament a approuvé vendredi “l’extension de l’indication du vaccin anti-Covid 19 Spikevax”, du laboratoire américain Moderna, pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, fait-elle savoir par voie de communiqué. Elle recommande la même utilisation que pour les 18 ans et plus : une administration en deux doses, espacées de quatre semaines. Une étude clinique sur les effets du vaccin Spikevax a été réalisée auprès de 3 732 enfants âgés de 12 à 17 ans. L’étude a démontré que Spikevax a produit “la même réponse immunitaire” chez les 12-17 ans que chez les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans. De plus, aucun des 2 163 enfants s’étant vus administrer le vaccin n’a développé le Covid-19, contrairement à 4 enfants sur les 1 073 enfants s’étant vus administrer un placebo. Ces résultats ont permis au Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’agence de conclure que “l’efficacité du Spikevax chez les 12-17 ans est similaire à celle des adultes”. Le vaccin de Moderna est le deuxième contre le Covid-19 dont l’EMA approuve l’utilisation chez les adolescents, après celui de Pfizer/BioNTech, en mai dernier.
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