Dépistage prénatal de la trisomie 21 : tensions d’approvisionnement en réactifs

14/09/2023 Par Marielle Ammouche
Génétique
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) alerte sur des tensions d’approvisionnement concernant les réactifs nécessaires aux dépistage prénatal (2ème trimestre de la grossesse) de la trisomie 21. Cela concerne les réactifs de dosage de l’HCG beta libre utilisés sur les automates AutoDelfia et Delfia Xpress et Delfia manuel/VICTOR fabriqués par la société finlandaise PerkinElmer/Wallac Oy. Ces tensions sont liées à une rupture d'approvisionnement d'un de leurs composants. 
 

La société PerkinElmer a cependant précisé que des mesures ont été mises en place pour couvrir les besoins mondiaux jusqu’à la fin de l’année 2023, en attendant un retour à la normale prévu en 2024. En particulier, elle a mis en place un contingentement des livraisons, et a réduit le nombre de flacons de traceur dans chaque trousse de réactifs – ce qui reste cependant suffisant pour effectuer les tests.  

L’ANSM travaille avec le ministère de la Santé et l’Agence de biomédecine "afin de partager l’information et les pistes de solutions". "Nous suivons ensemble au plus près l’évolution de la situation afin d'en réduire l'impact potentiel. Dans ce cadre, nous travaillons sur la recherche d’alternatives pour pallier la tension et garantir l’accès à ce dépistage pour toutes les femmes enceintes en France."

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