Vers un nouveau traitement contre la grippe

Le laboratoire Roche a récemment rendu publiques les dernières données concernant son nouvel antigrippal, le baloxavir marboxil, un antiviral qui a été testé versus placebo et versus oseltamivir (Tamiflu, Roche), dans l’étude de phase III Capstone 2. Les résultats mettent en évidence son efficacité sur la réduction des symptômes chez les personnes à haut risque de complication de la grippe. Le baloxavir marboxil constitue le premier specimen d’une nouvelle classe de traitement antigrippal, dont le mécanisme d’action est l’inhibition d’une endonucléase essentielle à la réplication virale. Il s’agit de la première innovation thérapeutique dans ce domaine depuis près de 20 ans. Cette molécule possède, en outre, l’avantage d’être administrée par voie orale, en une dose unique. Capstone-2 est une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, qui a comparé, chez des patients de plus de 12 ans à risque élevé de complications grippales (plus de 65 ans, asthme, maladie chronique pulmonaire, diabète, maladie cardiaque), le baloxavir marboxil en dose unique (40 à 80 mg selon le poids), à un placebo, ou à l’oseltamivir (75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours). Le baloxavir a ainsi montré sa supériorité par rapport au placebo concernant le critère primaire qui était le délai d’amélioration des symptômes grippaux. Il a aussi été plus efficace que le placebo et le Tamiflu sur certains critères secondaires, en particulier viraux (durée d’excrétion dans l’organisme, réduction de la virémie). Sur le plan de la tolérance, le médicament a été bien toléré ; aucun signal n’ayant été identifié.

"Le baloxavir marboxil est le premier antiviral démontrant des bienfaits cliniques significatifs pour les personnes les plus exposées aux complications de la grippe, notamment les personnes âgées et celles souffrant de certains problèmes de santé", a commenté Sandra Horning, responsable médicale de Roche. "Nous prévoyons de soumettre cette seconde étude positive de phase III pour le baloxavir marboxil aux autorités sanitaires", a-t-elle ajouté.   Déjà commercialisé au Japon Découvert et développé initialement par le laboratoire japonais Shionogi & Co, ce nouveau traitement est déjà commercialisé au Japon depuis février sous le nom de Xofluza. Une demande d'autorisation de mise sur le marché a également été déposée auprès des autorités sanitaires américaines, a précisé Roche, qui a conclu un accord de licence avec le groupe japonais début 2016. Ce nouvel antiviral est destiné à prendre la relève de l’osltamivir (Tamiflu), dont l’expiration du brevet est proche, et qui aura donc à faire face à des médicaments génériques comme concurrents. La grippe est à l’origine, chaque année, de plus de 650 000 décès dans le monde.